О несоответствии установленным требованиям качества иммунологического препарата «Формолвакцина поливалентная гидроокисьалюминиевая против колибактериоза (эшерихиоза) поросят, телят, ягнят»
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца иммунологического препарата «Формолвакцина поливалентная гидроокисьалюминиевая против колибактериоза (эшерихиоза) поросят, телят, ягнят» (серия 1, срок годности 01.2021) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика», Краснодарский край, по показателю, «Иммуногенная активность», (результат испытания – вакцина не иммуногенная. При заражении штаммом E.coli О78 в опыте выжили 2 белые мыши из 10 вакцинированных, в контроле пали 8 животных.
При заражении штаммом E. Coli О115 в опыте выжила 1 белая мышь, в контроле пали 9 животных, норматив — должна быть иммуногенной).
В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 г. № 149, приостановлена реализация указанной серии данного препарата.
Управление Россельхзознадзора по Белгородской области обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что при обнаружении иммунологического препарата «Формолвакцина поливалентная гидроокисьалюминиевая против колибактериоза (эшерихиоза) поросят, телят, ягнят» (серия 1, срок годности 01.2021) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика», Краснодарский край, необходимо прекратить его реализацию, а также сообщить об этом, направив письменное обращение в Управление Россельхзознадзора по Белгородской области на сайт в раздел «Обращения граждан», обратиться по электронной почте rshn9@fsvps.gov.ru или в отдел государственного ветеринарного надзора на государственной границе, транспорте и внутреннего ветеринарного надзора по адресу: г. Белгород, ул. Щорса, 8 (каб. 506), тел. для справки: 8 (4722) 55-09-27.