О несоответствии установленным требованиям качества лекарственного препарата «Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных»

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных» (серия 13, срок годности 05.2022) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край, по показателю: «Активность (антигенная активность)» — результат испытания – не соответствует (не активна. Pomona 1:100, 1:200, 1:200, 1:200, 1:50; Tarassovi 1:400, 1:400, 1:400, 1:200, 1:50; Grippotyphosa 1:50, 1:50, 1:50, 1:50, 1:50; Sejroe 0, 0, 0, 0, 0, норматив – должна быть активной.

В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 г. № 149, приостановлена реализация указанной серии данного препарата.

Управление Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что при обнаружении лекарственного препарата «Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных» (серия 13, срок годности 05.2022) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край, необходимо прекратить его реализацию, а также сообщить об этом, направив письменное обращение в Управление Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям на сайт в раздел «Обращения граждан», обратиться по электронной почте rshn9@fsvps.gov.ru или в отдел государственного ветеринарного контроля и надзора по Белгородской области по адресу: г. Белгород, ул. Щорса, 8 (каб. 506), тел. для справки: 8 (4722) 55-09-27.