О несоответствии установленным требованиям по маркировке вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата «Энрофлокс 5 %»
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке вторичной (потребительской) упаковки образца лекарственного препарата «Энрофлокс 5 %» (серия L – 007, срок годности 05.2021) производства «Industral Veterinaria, S.A. «INVENSA», Испания, по показателю: «Маркировка», (результат испытания – Маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: номер регистрационного удостоверения на упаковке не соответствует номеру регистрационного удостоверения, внесенного в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, норматив – Маркировка вторичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств).
В соответствии с ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приостановлена реализация указанной серии данного препарата.
Управление Россельхознадзора по Белгородской области обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что при обнаружении лекарственного препарата «Энрофлокс 5 %» (серия L – 007, срок годности 05.2021) производства «Industral Veterinaria, S.A. «INVENSA», Испания, необходимо прекратить его реализацию, а также сообщить об этом, направив письменное обращение в Управление Россельхознадзора по Белгородской области на сайт в раздел «Обращения граждан», обратиться по электронной почте rshn9@fsvps.gov.ru или в отдел государственного ветеринарного надзора на государственной границе, транспорте и внутреннего ветеринарного надзора по адресу: г. Белгород, ул. Щорса, 8 (каб. 506), тел. для справки: 8 (4722) 55-09-27.