О внесении изменений в положения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

01.09.2023 вступит в силу Федеральный закон от 28.04.2023 № 171-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Документ упрощает процедуру государственной регистрации лекарства для людей в качестве лекарственного препарата, предназначенного для лечения домашних животных.

Управление Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям обращает внимание, что теперь для государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, ранее зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения:

— вместо отчета о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения могут быть представлены результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медицинского применения;

— вместо отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения может быть представлен обзор научных работ о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения на видах животных, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат.