Вносятся изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств

Управление Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям информирует о том, что с 1 марта 2024 года лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств будет осуществляться с использованием ГИС «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности».

С использованием информационной системы будут осуществляться, в частности: учет объектов лицензионного контроля, действий и решений должностных лиц Россельхознадзора и решений Россельхознадзора; организация и проведение лицензирующим органом таких профилактических мероприятий, как объявление предостережения и профилактический визит; внеплановые контрольные мероприятия в виде документарной и выездной проверок.

Сведения, содержащиеся в реестре лицензий, в автоматическом режиме будут представляться в информационную систему в целях обеспечения автоматизации лицензионного контроля.

Учет сведений о соблюдении обязательных требований, в том числе о фактах причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, пресечении нарушений обязательных требований, об устранении последствий нарушений обязательных требований и (или) о восстановлении правового положения, существовавшего до таких нарушений, будет осуществляться с использованием информационной системы по результатам указанных контрольных мероприятий, проводимых Россельхознадзором.

Вышеуказанные изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств внесены постановлением Правительства РФ от 03.04.2023 № 534 «О внесении изменений в приложение № 2 к Положению о лицензировании производства лекарственных средств».